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行业资讯6月12-6月17日热点药闻168ty体育在线登录汇总→

2023-06-19
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  1、中央办公厅 国务院办公厅印发《关于构建优质均衡的基本公共教育服务体系的意见》。

  2、李强总理主持召开国务院常务会议 研究推动经济持续回升向好的一批政策措施 审议通过《加大力度支持科技型企业融资行动方案》 审议通过《私募投资基金监督管理条例(草案)》 讨论《中华人民共和国学位法(草案)》。

  4、关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》和《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》的公告。

  5、市场监管总局关于发布《动物源性食品中瓜尔胶的测定》等10项食品补充检验方法和《动物源性食品中甲氧苄啶的快速检测 胶体金免疫层析法》等9项食品快速检测方法的公告。

  7、市场监管总局关于《市场监督管理投诉信息公示暂行规则(征求意见稿)》公开征求意见的公告。

  9、国家卫生健康委办公厅关于开展老年痴呆防治促进行动(2023-2025年)的通知。

  11、国家卫生健康委办公厅关于公开征集2024年度卫生健康标准立项建议的通知。

  ★1、国家药监局综合司关于印发《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案的通知

  ★2、关于国家药品监督管理局行政受理服务大厅2023年端午节放假安排的公告(第328号)

  △新医疗器械上市批准信息公示:植入式骶神经刺激系统获批上市、穿刺手术导航定位系统获批上市、锆铌合金股骨头获批上市

  3、说明书修订信息:倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀)说明书

  7、中药品种保护信息公示:对四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护

  ◆2、关于举办“药品注册受理基本要求和常见问题主题(线上)宣讲会”的通知

  ◆4、加大研发力度,优化审批程序,提升儿童药品供应保障水平 多措并举呵护儿童健康

  □(1)国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:本周无。

  □(2)进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:本周无。

  ○(2)纳入优先审评品种:注射用Loncastuximab tesirine、泽布替尼胶囊、盐酸伊普可泮胶囊

  ●4、《化学仿制药参比制剂目录》的公示:本周无新增,第七十一批公示期限:2023年6月9日~2023年6月25日(10个工作日),第七十批公示期限:2023年6月2日~2023年6月15日(10个工作日),公示共计七十一批。

  ●6、仿制药质量和疗效一致性评价百问百答:本周无新增,共计3期41个问答

  ●8、上市药品信息:本周新增10条,涉及9个品种为:多替拉韦利匹韦林片、来特莫韦注射液、托珠单抗注射液、依非韦伦拉米夫定替诺福韦片、帕博利珠单抗注射液、谷美替尼片、贝伐珠单抗注射液、曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、羟考酮纳洛酮缓释片,信息公示共计1132条

  ○ 2023年6月12日:新增3条,涉及2个品种为:多替拉韦利匹韦林片、来特莫韦注射液

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  ○ 2023年6月13日:新增2条,涉及2个品种为:托珠单抗注射液、依非韦伦拉米夫定替诺福韦片

  ○ 2023年6月14日:新增5条,涉及5个品种为:帕博利珠单抗注射液、谷美替尼片、贝伐珠单抗注射液、曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、羟考酮纳洛酮缓释片

  2、关于举办药品无菌与微生物检验相关技术实操培训班(2023年第二期)的通知

  1、课题系列报道 ▏2023年度研究会立项课题开题会:《省级药品不良反应监测哨点管理机制研究》、《医药产业高质量发展背景下我国药品非现场检查制度规范研究》、《儿童用药安全性评价指标体系与主动监测模式研究》、《医疗机构药品使用风险管理规范的探讨》、《海外主要国家医疗器械不良事件大数据监测及分析方法研究》、《医疗器械现代化治理体系构建研究》、《医疗器械唯一标识(UDI)制度实施推进及医疗器械产品全生命周期监管模式研究》

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