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1.1 认监委秘书处发布关于开展建筑材料国际检验检测机构能力验证活动的通知
近日,国家认监委发布通知,为充分发挥检验检测、认证认可对国际贸易和“一带一路” 倡议的技术支撑作用,认监委决定和海湾阿拉伯国家合作委员会标准化组织在建筑材料领域联合开展国际检验检测机构能力验证活动,积极邀请“一带一路”沿线国家相关检验检测机构 参与,提升检验检测机构技术能力,推动标准和检测结果联通。部分内容如下。
本次能力验证具体项目为热轧带肋钢筋力学性能和化学成分测试,委托北京中实国金国 际实验室能力验证研究有限公司承担项目实施。
具备相关检测项目技术能力、由中国国家认证认可监督管理委员会颁发资质认定证书的国 家产品质量检验检测中心应积极报名参加相关能力验证项目,因故不能参加的,需向项目承担单位提交书面情况说明。具备相关检测项目技术能力的其他资质认定检验检测机构鼓励参加。
(二)“热轧带肋钢筋中 C、Si、Mn、P、S 含量的测定”能力验证项目
近日,CTI 华测检测医药医学板块子公司上海华测品创医学检测有限公司(简称:华测品创)宣布完成与广东纽唯质量技术服务有限公司(简称“纽唯技术”)的股权收购签约,进一步完善公司在医疗器械领域检测服务的战略布局。
纽唯技术由行业资深技术政策专家创立,专注医疗器械全生命周期检测、咨询、辅导、认证一体化技术服务,涵盖:生物学评价,毒理试验,可靠性评价,寿命研究,医疗器械注册技术咨询、培训、软件评估,包装研究,微生物学研究及动物临床科学研究等。可为高端医疗器械提供“一次测试、一次临床、多国同步准入”目标导向性的前瞻策划。公司具备 CMA、CNAS及 GLP 国际认可资质,是广东省防疫物资检测机构。
本次收购将完善华测检测在医疗器械领域布局,使得华测检测成为市场上为数不多的在医疗器械检测领域能够提供有源、无源综合解决方案的检测机构。双方将共同探索创新性研究和流程建设,为医疗器械客户提供端到端更完善、全流程的服务体系。
我国高度重视医疗器械的创新发展,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务,《“健康中国2030”规划纲要》和《中国制造 2025》都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位。此外人口老龄化加剧和分级诊疗政策的逐步完善也为行业发展提供了良好的供需环境。
3.1市场监管总局关于发布 2023 年度第 2 期认证有效性抽查结果的通告
2023 年 05 月 04 日,市场监管总局发布通知,为监测认证活动相关方的工作质量,推动 认证有效性和公信力的提升,根据《中华人民共和国认证认可条例》《强制性产品认证管理规 定》,市场监管总局近期对强制性产品认证领域实施了认证有效性抽查。通知部分内容如下:
一、对强制性产品认证领域(玩具、电线电缆、电动自行车、家电、灯具等 25 种产品) 的 23 家认证机构涉及的 2601 批次产品实施了认证有效性抽查,认证机构覆盖率为 67.6%,抽查发现 352 批次抽样产品不符合认证要求。
二、对已实施强制性产品认证自我声明评价方式的低压元器件、电动工具 2 种产品领域的173 批次产品实施了认证有效性抽查,抽查发现 28 批次抽样产品不符合认证要求。
三、相关信息已通报有关认证机构,认证机构依据有关规定对不符合认证要求的获证企业 已作出撤销 1057 张强制性产品认证证书的处理。对抽查发现严重不符合被撤销认证证书(详见附件)的相关产品,认证机构在 6 个月内不予受理该产品的认证委托;对被撤销自我声明的 相关产品(详见附件),生产者(制造商或授权代表)在 6 个月内不得再次申报自我声明。
四、已部署有关认证机构开展认证质量追溯和排查,要求其进一步强化质量管控、提高认 证有效性,并将有关排查结果和改进措施报告市场监管总局。对已实施自我声明评价方式的不符合产品,相关生产者(制造商、进口商或销售商)应当按照有关规定停止出厂、进口或销售 自我声明对应产品,并进行风险排查、整改落实。
近日,杭州市生态环境局发布行政处罚决定书杭环临罚〔2023〕5 号:因杭州 XX 检测科技 有限公司未按照法律、法规、标准、技术规范要求提供生态环境服务或者在有关生态环境服务活动中弄虚作假。决定对该公司作出如下行政处罚:
杭州市环保局于 2023 年 1 月 5 日对该公司进行了调查,发现该公司实施了以下环境违法行为:
该公司造假验收报告五份,编号分别为 N*****8 等,五份造假验收报告相关技术服务合同金额共计陆万肆仟元。
报告编号 N*****8 等的丙酮、乙酸乙酯、甲苯、二甲苯的纸质原始记录与仪器谱图不一致,谱图与分析结果不对应;
报告编号 N*****3,样品交样时间 2021 年 12 月 26 日,采样时间 2021 年 12 月 27 日,样品交样时间早于采样完成时间伪造监测时间;
报告编号 N*****3,下风向 2 号 N*****7,采样时间为 15 时整,下风向3 号点位 N*****1采样时间为 15 时 01 分,2 个点位采样设备为同一台(VA-5010,NSSB-JC-020),不符合单台仪器轮流换点采样的时间逻辑,伪造监测时间;
报告编号 N*****7, 编号 N*****3-0907 非甲烷总烃样品采样时间为 2022 年 7 月 21 日,该组样品有两份原始谱图,进样时间分别为 7 月 19 号和 7 月 21 日,伪造监测时间 。
近日,认监委发布通知,为提升检验检测机构技术技能水平,大力弘扬劳动精神、工匠精 神,积极营造检验检测行业从业人员学习氛围,推动检验检测队伍专业化建设,2022 年认监委组织实施了移动应用程序个人信息安全测试和锂离子电池常温外部短路及拆解技能竞赛。通知部分内容如下:
按照《认监委秘书处关于组织开展 2022 年个人信息安全、电器安全领域检验检测技能竞 赛的通知》(认秘函〔2022〕37 号)部署要求,竞赛承担单位采取理论笔试和实操测试相结合的方式,组织相关检验检测机构进行了竞赛。其中,移动应用程序个人信息安全测试项目,32家机构参加竞赛,最终考核结果合格的 30 家;锂离子电池常温外部短路及拆解项目,28 家机构参加竞赛,最终考核结果合格的 27 家。
(一)工具的使用与选择不当。部分检验检测机构拆解锂离子电池过程中工具使用生疏, 导致内部卷芯出现破损。另外,由于拆解的样品为圆柱型电芯,样品拆解后应168ty体育APP官方下载放置于固定托架上进行操作,防止内部卷芯滚动,部分检验检测机构仅是放置于普通托盘中,导致内部卷芯发生滚动,引起镍片掉落或无法准确定位镍片放置的位置。
(二)检验检测人员技术能力不足,对法律法规和标准理解存在欠缺。部分检验检测机构 在移动应用程序项目中存在概念上的混淆和问题定位不准确;部分检验检测人员在锂离子电池项目的跌落测试题目中错误率高达 39.3%;部分检测人员实操能力欠缺,未能按照标准要求在正确的位置进行镍片植入和及时标示出镍片的位置。
(三)自动检测和人工分析相结合的能力有待提高。针对移动应用程序的检测,个别机构 完全依靠检测工具的自动检测结果直接出具报告,缺乏结合具体业务场景辅以人工分析和判断的能力;部分参加机构出具的检测结果存在测试场景分析不足、测试用例覆盖不全面以及测试深度不够等问题,导致未能发现样品预置的全部缺陷。